什么會污染無塵室？

不能保證有一個完美，無污染的潔凈室。但是，通過遵守房間壓力要求，正確的穿衣程序以及通過了解污染物的來源，用戶可以將污染風險降到最低，以確保安全的測試和生產(chǎn)環(huán)境。這些是您可能尚未意識到的可能會危害潔凈室的事情，以及一些減少源污染的可能方法。

1、人員

人員被認為是new_graph.png污染物的最大威脅和最高來源，約占潔凈室檢查中發(fā)現(xiàn)的顆粒的75％至80％。人員（圖1）通過皮膚薄片，油脂，頭發(fā)，酵母和運動引入顆粒，同時從化妝品，香水，除臭劑，乳液和衣物（棉絨，纖維）中引入外部顆粒。

2、制造設備

生產(chǎn)設備在使用過程中會產(chǎn)生氣體，潤滑劑，排放物和空氣中的顆粒。設備應首先引入房間；已對其組成中使用的所有材料（包括制造商使用的任何化學藥品）進行了評估和材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）批準。為了安全清潔設備，可能需要進行滅菌和檢查，特定的電導率材料，抗靜電特性，除氣性能以及抗菌方面。

3、工具

污染物可能來自日常工具，例如常規(guī)的家用或工業(yè)清潔產(chǎn)品（掃帚，拖把，除塵器）和書寫用品（筆，鉛筆，紙）。潔凈室中的物體必須使用經(jīng)批準的解決方案進行清潔，例如無塵的濕巾和拖把以及潔凈室的真空吸塵器。還應使用特殊的書寫材料，認可的無塵室紙（用密封塑料封入）或電子文檔。使用HEPA過濾器的常規(guī)真空吸塵器不是可行的選擇，因為它們在使用過程中會散發(fā)顆粒，并且效率等級僅為99.96％。

4、原材料/產(chǎn)品

產(chǎn)品可能會從小瓶蓋中產(chǎn)生玻璃片，無塵室碎片和鋁顆粒。清潔程度的變化取決于潔凈室的級別，原料或產(chǎn)品的目的地以及對其他過程的交叉污染的可能性。運輸隧道，懸掛式防護罩，氮氣凈化和真空處理，標準機械接口，層流站或隔離載體可幫助降低產(chǎn)品產(chǎn)生的污染物的風險。

為高度受控的區(qū)域和潔凈無塵室提供準確的微生物空氣采樣

由于便攜式空氣采樣器有時會在微生物污染程度不同的環(huán)境中移動和使用，因此區(qū)域之間可能存在交叉污染的潛在風險。

ISO 5級GMP A級環(huán)境如果將儀器用于不同的潔凈室等級，則可能會帶走顆粒物而殘留在儀器內(nèi)部的風險很小。通過將HEPA H13排氣顆粒過濾器安裝到采樣器上，確保高枕無憂

使用帶有HEPA排氣過濾器的默克MAS-100 NT可行空氣采樣器消除顆粒殘留插入HEPA過濾器可基本消除顆粒殘留過濾器對氣流校準或微生物采樣效率沒有影響過濾效率不受不受控制的環(huán)境中大量使用的影響該海報展示了如何消除在各種環(huán)境中移動和使用空氣采樣器時的交叉污染風險。

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